臨床研究

　臨床研究とは、病気の予防・診断・治療・生活の質などの改善・向上を目指して行われる医学研究のうち「人」を対象とした研究を指すものです。

　臨床研究の中でも医薬品について、厚生労働大臣の承認を受けるための臨床試験を「治験」といい、「薬事法」や「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）」などの法律によりその手順が決められ、治験審査委員会の審査対象として承認・実施されています。

　治験以外の臨床研究（狭義の臨床研究：一般にはこちらの意味で使われています。）は「臨床研究法」や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」などの関連する指針等に従うよう、倫理委員会の審査対象として承認・実施されています。

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