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小児科（臨床研究）

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現在行われている臨床研究

小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加
LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした
多施設共同臨床試験実施計画書 B-NHL-14
IntReALL SR 2010 付随研究
アスパラギナーゼの薬物動態学的、薬力学的解析に関する研究
非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS)が疑われる児の「aHUSの診断・全国調査研究」への参加と、それに伴う遺伝子検査について
非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS)が疑われる児の遺伝子検査について
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U　ALL-T11
若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用Bu+Flu+L-PAM前処置法による同種造血幹細胞移植第Ⅱ相臨床試験実施計画書 JMML-11
分子遺伝学的完全寛解を達成した小児慢性骨髄性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止試験 STKI-14
小児急性髄球性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験　AML-P13
骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出（多施設共同研究）
重症および最重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン（サイモグロブリン®）の前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究　 APBMT AAWG-01 Vre,2
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U　ALL-T11（Ver.5）
小児難治性T細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポシドを用いた寛解導入療法第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（ALL-RT11）ver3.1
再発および寛解導入不能小児ALL に対する前方視的観察研究
および再発および寛解導入不能小児ALL 試料を用いた基礎研究　実施計画書　ALL-R14　ver.2
小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加
LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした
多施設共同臨床試験実施計画書 B-NHL-14　ver.2.3
若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用Bu + Flu + L-PAM 前処置法による同種造血幹細胞移植第Ⅱ相臨床試験実施計画書 JMML-11 Ver.4.0
小児がん患者の支持療法（感染対策、食事・栄養管理）に関するJCCG参加施設における現状調査研究
乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書MLL10　ver.3.2
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U　ALL-T11　Ver5.2
小児急性髄球性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験　AML-P13 ver.2.2
治療不応性最重症再生不良性貧血に対する、移植後大量シクロホスファミド併用HLA半合致移植
乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書MLL10（ver3.0)
小児造血幹細胞移植における早期DICの実態についての観察研究　DIC-SCT15
小児急性前骨髄球性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験　AML-P13（ver.3.0）
再発および寛解導入不能小児ALL に対する前方視的観察研究および再発および寛解導入不能小児ALL 試料を用いた基礎研究　ALL-R14 ver.3
一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する多施設共同観察研究実施計画書　TAM-10　Ver.3.0
国内の小児血友病A患者を対象とした遺伝子組換え血液凝固第VIII因子Fc融合タンパク質（rFVIIIFc）製剤の有用性を検討する多施設観察研究　（FACTs）
造血器腫瘍および特発性造血障害における遺伝子異常の網羅的解析
造血器腫瘍および特発性造血障害における遺伝子異常の網羅的解析に参加中の患者様へ(92キロバイト)
一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する多施設共同観察研究実施計画書　TAM-10　Ver.4.0
ASIA DS-ALL 2016　アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験
Asia-wide, multicenter open-label, phase II non-randomised study involving children with Down syndrome under 21 year-old with newly diagnosed, treatment naive acute lymphoblastic leukemia
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U　ALL-T11　Ver6.0
虐待早期発見のための外傷フォローアップ外来の有用性
成田赤十字病院における児童虐待対策研究会統計プロジェクト「児童虐待に関する統計データの収集および学術的利用」(267キロバイト)
小児急性骨髄性白血病の治療による認知発達への影響について
国内の小児血友病A患者を対象とした遺伝子組換え血液凝固第VIII因子Fc融合タンパク質（rFVIIIFc）製剤の有用性を検討する多施設観察研究　（FACTs）
小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関する全国版後方視的調査（2014年から2016年）
成田赤十字病院を受診された患者さまへ(158キロバイト)
先天性血小板減少症の遺伝子解析
血液凝固異常症全国調査
血友病はじめ血液凝固の関連疾患で受診されている患者様へ(134キロバイト)
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験（AML-12）
小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験（HL-14）
急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の意義と実行可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究 ALL-18
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験実施計画書
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U ALL-T11 v8.1
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(LLB-NHL03 ｖ6.0)
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対する
DexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 ALB-R13 Ver.3.0
ビタミンD欠乏の有無が川崎病発症・経過に影響を与えるかを探索するための観察研究第2版
「ビタミンD欠乏の有無が川崎病発症・経過に影響を与えるかを探索するための観察研究」の中間結果発表について(97キロバイト)
小児急性前骨髄球性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験 AML-P13 Ver.4.0
小児および若年成人におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験： EBV-HLH-15
先天性再生不良性貧血（Diamond-Blackfan貧血）の遺伝要因の研究
初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験（ALL-Ph18）
一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18）
小児急性骨髄性白血病難治例の前方視的観察研究 AML-R15 第2版
がん細胞を用いた薬剤感受性試験
Down症候群患者における白血病発症の分子機構に関する研究
がん対策の進捗管理のための患者体験調査（小児版）
患者体験調査（小児）ご協力のお願い(489キロバイト)
血友病保因者の実態調査
小児急性リンパ性白血病患者における治療効果・副作用の発現とDNA中薬物代謝濃度の関連性に関する検討
当院に緊急搬送された航空機内発症アナフィラキシー症例から考える発症予防と対応
飛行機内でアナフィラキシーを発症し当院に救急搬送された患者様へ(104キロバイト)
TCCSGコホート研究
開設から2年経過した外傷フォローアップ外来の検証
外傷により当院救急外来を受診された15歳以下の患者さんへ(154キロバイト)
救急外来を受診した小児がん経験者の診療に関する検討
当院小児科救急外来を受診された患者さんへ(152キロバイト)
次世代シーケンサーを用いた重症新生児単純ヘルペスウイルス感染症の遺伝的素因の探索
測定法の違いによる尿蛋白値の差の検討
患者さんおよびご家族の方へ(221キロバイト)
第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験 AML-SCT15 第2.2版
3種類の尿蛋白評価法（尿アルブミン/尿クレアチニン比と2種類の蛋白定量法による尿蛋白/尿クレアチニン比）の比較検討
JPLSG-MLL-17付随研究：乳児白血病における免疫能の研究
新規診断ALLにおけるアスパラギナーゼの薬物動態学的解析に関する前向き観察研究
小児再発・難治フィラデルフィア染色体陽性白血病に対するポナチニブ安全性確認試験 : JPLSG-PedPona19
第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第 III 相国際共同臨床研究試験：International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010（IntReALL SR 2010）第6版
標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験（JPLSG-ALB-NHL-14）
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対する DexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験実施計画書 ALB-R13 Ver.4.0
t(8;21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第II相試験（JALSG CBF-AML220 study）
日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究（CHM-14）第4版
ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験（AML-D16）Version 2.0
初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（CML-17）Version 2.1
MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（JPLSG-MLL-17）Version 2.0
小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（ALCL-RIC18）第2.0版
先天性骨髄不全症候群レジストリ研究
胎便関連性腸閉塞症に対するガストログラフィン®胃内注入・注腸後の甲状腺機能異常についての検討
胎便関連性腸閉塞症に対してガストログラフィン®胃内注入・注腸をして患者様へ(113キロバイト)
造血細胞移植および細胞治療の全国調査
疫学調査「血液疾患登録」
血液疾患症例登録事業について(202キロバイト)
急性リンパ性白血病の治療薬デキサメタゾンによって生じる精神系有害事象に関する多施設共同前向き観察研究：DEPSY-19
小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究（JPLSG LCH-12）
小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II相臨床試験（ALL-Ph13）
20歳未満に発症する血液疾患と小児がんに関する疫学研究
小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（JPLSG-LCH-19-MSMFB）
小児思春期・若年成人リンパ腫に対する前方視的観察研究
Prospective observational study of lymphoma in children, adolescents and young adults (PL-19)
若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験（JPLSG-JMML-20）
小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験（B-NHL-14）
フルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植におけるメルファランの薬物動態と移植後早期合併症との関連の探索的研究（SCT-MEL-AUC20）
小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第II相臨床試験（JPLSG-ALL-T19）
小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞型急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験（JPLSG-ALL-B19）

過去に行われていた臨床研究

JPLSG疫学研究を利用した、リンパ腫症例の前方視的分子データベースの作成および病態解析研究
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験　JPLSG　ALL－B12および、小児におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験JPLSG　ALL－T11付随研究「多層性オミックス情報に基づく小児白血病の創薬標的候補探索研究」
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験　JPLSG　ALL－B12および、小児におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験JPLSG　ALL－T11付随研究「ゲノム情報に基づく小児白血病の創薬標的候補探索研究」
生殖細胞系DNAを用いた小児急性リンパ性白血病疫学研究
千葉県小児救命集中治療ネットワーク事業における小児重症疾患登録
第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第Ⅲ相国際共同臨床研究試験：InternationalStudyfor Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010（IntReALL SR 2010）
第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第Ⅲ相国際共同臨床試験：ＩｎｔＲｅALL　SR　2010におけるQOL（Quality　of life）アンケート調査
重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン(サイモグロブリンR)の前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究
血縁ドナーに顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）を投与して動員した顆粒球を用いた顆粒球輸血療法
「急性リンパ性白血病の日本人小児におけるチオプリン等の薬物代謝に関する薬理学的および分子生物学的検討」ALL-B12付随研究
小児急前骨髄球性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験　AML-P13
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験ALL-B12
IntReALL SR2010付随研究　『再発ALL臨床検体バイオバンク化に関する研究』
小児固形腫瘍観察研究
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDeｘICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験　ALB-R13
ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその有用性を探索するパイロット試験　JPSL AML-D11
若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用Bu + Flu + L-PAM前処置法による同種造血幹細胞移植第II相臨床試験実施計画書　JMML-11 Ver.4.0
分子遺伝学的完全寛解を達成した小児慢性骨髄性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止試験STKI-14
小児慢性期慢性骨髄性白血病（CML）に対する多施設共同観察研究　CML-08
小児急性骨髄性白血病（AML）初回骨髄再発例および寛解導入不能例に対するFludarabineを含む寛解導入療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第II相臨床試験　AML-R11
小児難治性T細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポシドを用いた寛解導入療法第I/II相臨床試験（ALL-RT11）
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究実施計画書　ALL-R08
小児難治性T細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポシドを用いた寛解導入療法第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験(ALL-RT11)
再発および寛解導入不能小児ALL に対する前方視的観察研究および再発および寛解導入不能小児ALL 試料を用いた基礎研究　実施計画書　ALL-R14
小児急性骨髄性白血病（AML）初回骨髄再発例および寛解導入不能例に対するFludarabineを含む寛解導入療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第II相臨床試験実施計画書　AML-R11
非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）が疑われる児の「aHUSの診断・全国調査研究」への参加と、それに伴う遺伝子検査について
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(LLB-NHL03)(Ver.5)
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 ALB-R13（ver.2.1)
ビタミンD欠乏の有無が川崎病発症・経過に影響を与えるかを探索するための観察研究
小児急性前骨髄球性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 AML-P13 v3.1
第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験 AML-SCT15
小児急性骨髄性白血病難治例の前方視的観察研究 AML-R15
第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験 AML-SCT15 第2.1版
第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第Ⅲ相国際共同臨床研究試験：International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010（IntReALL SR 2010）
標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験JPLSG-ALB-NHL-14（ver.4.1）
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験ALL-B12